製劑研究員

Job description

1. 負責口服、外用及針劑藥品製劑處方與製程研發，並制定相關 SOP。 2. 主導或協同新產品之分析方法開發與確效作業。 3. 負責新產品之產線放大、量產技術轉移與製程確效，並落實跨部門溝通協調。 4. 彙整與撰寫 CTD 相關技術文件，協助藥品查驗登記與法規單位送件。 5. 處方開發： 主導口服及外用製劑（錠劑、膠囊、懸液劑、顆粒劑）與針劑（水針、粉充、凍乾）的處方與製程開發。 6. 建廠實務： 參與全新實驗室籌建、設備採購驗證、SOP 制定與未來 GMP 建廠規劃。 7. 【設備技能】 •口服： 打錠機、膜衣機、造粒機、流動床乾燥及造粒、造粒機、擠出搓圓機。 •針劑： 均質攪拌機、凍乾機。 8. 主管交辦事項。